Susirūpinimą keliančios medžiagos pagal ESPR

Kas yra susirūpinimą kelianti medžiaga?

Pagal Tvarių gaminių ekologinio projektavimo reglamentą (ESPR) susirūpinimą kelianti medžiaga yra bet kuri gaminyje esanti cheminė medžiaga, kuri kelia galimą pavojų žmonių sveikatai ar aplinkai arba gali trukdyti žiediškumui, nes apsunkina perdirbimą, pakartotinį naudojimą ar saugų tvarkymą pasibaigus gaminio gyvavimo ciklui. ESPR sąmoningai pateikia platų apibrėžimą: jis apima ne tik tradiciškai dėmesio sulaukiančias ūmiai pavojingas chemines medžiagas, bet ir medžiagas, kurios stabdo perėjimą prie žiedinės ekonomikos.

Ši sąvoka grindžiama galiojančiais ES cheminės saugos teisės aktais, visų pirma REACH (cheminių medžiagų registracija, įvertinimas, autorizacija ir apribojimai) ir CLP reglamentu (klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas), tačiau išplečia skaidrumo pareigą. Nors REACH riboja arba reguliuoja konkrečias medžiagas, ESPR reikalauja, kad gamintojai atskleistų savo gaminiuose esančias susirūpinimą keliančias medžiagas per skaitmeninius gaminių pasus, net jei tos medžiagos yra teisėtai leidžiamos.

Šis atskleidimo reikalavimas žymi paradigmos pokytį. Anksčiau gamintojai turėjo riboti uždraustas medžiagas ir valdyti pavojingas, tačiau neturėjo bendros pareigos deklaruoti visų savo gaminiuose esančių susirūpinimą keliančių medžiagų. ESPR tai keičia ir sukuria aktyvaus skaidrumo lūkestį, leidžiantį vartotojams, perdirbėjams ir tolesnės grandies įmonėms priimti informacija pagrįstus sprendimus.

Susirūpinimą keliančių medžiagų kategorijos pagal ESPR

ESPR apibrėžia susirūpinimą keliančias medžiagas remdamasis keliomis galiojančiuose ES teisės aktuose nustatytomis kategorijomis. Šių kategorijų supratimas yra būtinas norint nustatyti, kurias jūsų gaminiuose esančias medžiagas reikia deklaruoti.

• Labai didelį susirūpinimą keliančios medžiagos (SVHC): medžiagos, nustatytos pagal REACH 57 straipsnį, įskaitant kancerogenines, mutagenines ir toksiškas reprodukcijai medžiagas (CMR), patvariąsias, biologiškai besikaupiančias ir toksiškas medžiagas (PBT), labai patvarias ir labai biologiškai besikaupiančias medžiagas (vPvB), taip pat lygiavertį susirūpinimą keliančias medžiagas, pavyzdžiui, endokrininę sistemą ardančias medžiagas.
• Pagal REACH XVII priedą ribojamos medžiagos: cheminės medžiagos, kurių naudojimas tam tikrose srityse ribojamas dėl nepriimtinos rizikos sveikatai ar aplinkai.
• Pagal CLP pavojingomis klasifikuotos medžiagos: cheminės medžiagos, atitinkančios CLP reglamente nustatytus fizinių pavojų, pavojų sveikatai ar aplinkai klasifikavimo kriterijus.
• Perdirbamumui neigiamą poveikį darančios medžiagos: naujesnė, ESPR būdinga kategorija, apimanti medžiagas, kurios teršia perdirbimo srautus, blogina medžiagų kokybę perdirbant arba reikalauja specialaus apdorojimo, didinančio perdirbimo sąnaudas.

Ketvirtoji kategorija ypač svarbi, nes ji išplečia „susirūpinimo“ sąvoką už tradicinių toksikologinių aspektų ribų ir apima poveikį žiediškumui. Medžiaga gali būti visiškai saugi naudojant, tačiau vis tiek būti laikoma susirūpinimą keliančia medžiaga, jei dėl jos gaminį sunku arba neįmanoma veiksmingai perdirbti.

Atskleidimo reikalavimai skaitmeniniame gaminio pase

ESPR reikalauja, kad skaitmeniniuose gaminių pasuose būtų pateikiama išsami informacija apie gaminyje esančias susirūpinimą keliančias medžiagas. Konkretūs atskleidimo reikalavimai bus nustatyti kiekvienai gaminių kategorijai skirtuose deleguotuosiuose aktuose, tačiau reglamentu nustatyta bendroji sistema yra išsami.

Apie kiekvieną susirūpinimą keliančią medžiagą, kurios koncentracija viršija taikomas ribines vertes, DPP paprastai turi būti nurodyta:

• Cheminis identiškumas: medžiagos pavadinimas ir jos unikalūs identifikatoriai (CAS numeris, EB numeris).
• Vieta gaminyje: kuri konkreti sudedamoji dalis ar medžiaga turi šios medžiagos, kad ją būtų galima tikslingai tvarkyti taisant, pakartotinai naudojant ar perdirbant.
• Koncentracija: esamos medžiagos kiekis, išreikštas masės procentais arba mase vienetui.
• Pavojingumo klasifikacija: medžiagos klasifikacija pagal CLP, įskaitant pavojingumo frazes ir piktogramas.
• Saugaus tvarkymo instrukcijos: visos specialios atsargumo priemonės, būtinos tvarkant, taisant ar išardant gaminį dėl jame esančios medžiagos.

Toks išsamumas gerokai viršija dabartinius ženklinimo reikalavimus ir gamintojams kelia didelį duomenų rinkimo iššūkį. Išsamesnę šios temos apžvalgą rasite mūsų išsamiame susirūpinimą keliančių medžiagų vadove.

Susirūpinimą keliančių medžiagų nustatymas jūsų gaminiuose

Daugelis gamintojų tiksliai nežino visos savo gaminių cheminės sudėties, ypač sudėtingų mazgų, kuriuose naudojamos kelių tiekėjų sudedamosios dalys. Norint nustatyti visas susirūpinimą keliančias medžiagas, reikia sisteminio požiūrio, apimančio visą tiekimo grandinę.

Pirmasis žingsnis yra parengti išsamią kiekvieno gaminio medžiagų deklaraciją. Tam reikia surinkti sudėties duomenis iš kiekvieno tiekėjo apie kiekvieną sudedamąją dalį, įskaitant išsamią informaciją apie medžiagas, dangas, klijus, dažus ir paviršiaus apdorojimą. Šį procesą gali palengvinti pramonės duomenų mainų standartai, pavyzdžiui, IPC-1752A (elektronikai) ir IMDS (International Material Data System, automobilių pramonei).

Tada palyginkite surinktus sudėties duomenis su atitinkamais medžiagų sąrašais. ECHA (Europos cheminių medžiagų agentūra) tvarko pagal REACH sudarytą SVHC kandidatinį sąrašą, autorizacijos sąrašą ir apribojimų sąrašą. CLP klasifikavimo duomenų bazėje pateikiamos pavojingumo klasifikacijos. Specializuoti programinės įrangos įrankiai gali automatizuoti šį patikrinimą ir pažymėti medžiagas, kurias reikia deklaruoti.

Papildomai ESPR kategorijai, t. y. perdirbamumui trukdančioms medžiagoms, patikros procesas yra mažiau nusistovėjęs. Gamintojams gali tekti bendradarbiauti su perdirbimo operatoriais ir pramonės asociacijomis, kad suprastų, kurios medžiagos jų gaminių kategorijoje laikomos problemiškomis perdirbimo procesams.

Šis nustatymo procesas turėtų būti integruotas į gaminių kūrimo darbo eigą, o ne laikomas vienkartine atitikties užduotimi. Naujus gaminius reikėtų tikrinti jau projektavimo etape, kad medžiagas būtų galima pakeisti prieš pradedant gamybą.

Tiekimo grandinės duomenų rinkimo iššūkiai

Didžiausias praktinis iššūkis, užtikrinant atitiktį susirūpinimą keliančių medžiagų reikalavimams, yra patikimų sudėties duomenų surinkimas iš tiekimo grandinės. Daugiapakopės tiekimo grandinės, ypač pasaulinio masto, sukelia didelių kliūčių renkant duomenis.

Pirmosios pakopos tiekėjus (su kuriais sieja tiesioginiai sutartiniai santykiai) paprastai galima įtraukti per sutartinius reikalavimus ir nusistovėjusius duomenų mainų mechanizmus. Tačiau susirūpinimą keliančios medžiagos gali atsirasti antrojoje ar trečiojoje pakopoje, pavyzdžiui, kaip cheminis priedas plastiko mišinyje, naudojamame sudedamajai daliai lieti. Norint pasiekti šias gilesnes tiekimo grandinės pakopas, reikia arba kaskadinių duomenų užklausų per kiekvieną tiekėjų pakopą, arba visos pramonės duomenų platformų.

Duomenų rinkimą dar labiau apsunkina konfidencialumo klausimai. Tiekėjai gali nenorėti atskleisti išsamių receptūrų, kurias laiko savo nuosavybe. ESPR pripažįsta šią įtampą ir numato mechanizmus, leidžiančius dalytis susirūpinimą keliančių medžiagų duomenimis neatskleidžiant visų receptūrų, tačiau praktiniam įgyvendinimui reikia pasitikėjimo ir aiškių duomenų valdymo susitarimų.

Tiekimo grandinėse veikiančios mažosios ir vidutinės įmonės (MVĮ) gali neturėti techninių gebėjimų ar išteklių pateikti išsamius sudėties duomenis. Norint pasiekti visapusišką duomenų aprėptį, dažnai būtina remti šiuos tiekėjus mokymais, supaprastintais duomenų rinkimo įrankiais arba finansine pagalba.

Šiems iššūkiams spręsti atsiranda pramonės iniciatyvų. Sektorinės duomenų bazės, medžiagų pasai ir blokų grandine grindžiamos duomenų dalijimosi platformos siekia, kad susirūpinimą keliančių medžiagų duomenys būtų lengviau prieinami visoje tiekimo grandinėje. Gamintojai turėtų bendradarbiauti su atitinkamomis savo sektoriaus pramonės asociacijomis ir duomenų platformomis.

Poveikis gaminių projektavimui ir medžiagų pasirinkimui

ESPR susirūpinimą keliančių medžiagų skaidrumo reikalavimais siekiama paskatinti gaminių projektavimo ir medžiagų pasirinkimo pokyčius. Kai vartotojai, pirkėjai ir reguliavimo institucijos gali tiksliai matyti, kokių susirūpinimą keliančių medžiagų yra gaminyje, rinkos spaudimas rinktis saugesnes ir lengviau perdirbamas alternatyvas stiprėja.

Pažangūs gamintojai naudoja ESPR kaip katalizatorių savo gaminiams peržiūrėti ir jų sudėčiai pakeisti. Dažniausios pakeitimo strategijos:

• Bromintų antipirenų keitimas fosforo pagrindo arba mineralinėmis alternatyvomis, kurios neteršia plastikų perdirbimo srautų.
• Sunkiųjų metalų (švino, kadmio, gyvsidabrio) atsisakymas dangose ir pigmentuose, renkantis mažiau toksiškas alternatyvas.
• PVC (polivinilchlorido) keitimas lengviau perdirbamais polimerais, kai tai techniškai įmanoma.
• Perfluoralkilintų ir polifluoralkilintų medžiagų (PFAS) keitimas alternatyviomis paviršiaus apdorojimo technologijomis.
• Sudėtingų klijų, kurie apsunkina medžiagų atskyrimą perdirbant, naudojimo mažinimas.

Šie pakeitimai ne visada paprasti. Alternatyvios medžiagos gali pasižymėti kitokiomis eksploatacinėmis savybėmis, didesnėmis sąnaudomis arba turėti savų aplinkosauginių kompromisų. Sprendimai dėl pakeitimo turėtų būti grindžiami gyvavimo ciklo vertinimu ir aplinkosauginio pėdsako analize, kad būtų išvengta nenumatytų pasekmių.

DPP atskleidimo reikalavimas taip pat sukuria komercinę paskatą „švariems“ gaminiams. Gaminius su trumpesnėmis susirūpinimą keliančių medžiagų deklaracijomis gali labiau vertinti pirkimų skyriai, mažmenininkai ir vartotojai, vis labiau paisantys cheminės saugos.

Susirūpinimą keliančių medžiagų sekimo sistemos

Veiksmingai laikytis ESPR susirūpinimą keliančių medžiagų reikalavimų galima tik turint sisteminius sekimo pajėgumus. Rankiniai procesai, skaičiuoklės ir pavienės užklausos tiekėjams nepakankamos niekam, išskyrus pačius paprasčiausius gaminių portfelius.

Susirūpinimą keliančių medžiagų sekimo sistema turėtų turėti kelias pagrindines funkcijas:

• Centralizuota medžiagų duomenų bazė: visų susirūpinimą keliančių medžiagų pagrindinis sąrašas, sudarytas pagal REACH, CLP ir ESPR specifinius sąrašus, automatiškai atnaujinamas peržiūrėjus reguliavimo sąrašus.
• Gaminių sudėties valdymas: galimybė tvarkyti išsamius kiekvieno gaminio medžiagų sudėties įrašus, susietus su komplektavimo žiniaraščio duomenimis.
• Automatizuota patikra: gaminių sudėties duomenų palyginimas su susirūpinimą keliančių medžiagų sąrašais, atitikmenų žymėjimas ir ataskaitų rengimas.
• Tiekėjų duomenų portalas: mechanizmas, per kurį tiekėjai standartizuotais formatais teikia sudėties duomenis, taikant patvirtinimo ir kokybės patikras.
• Integracija su DPP: tiesioginis susirūpinimą keliančių medžiagų deklaracijų eksportas jūsų DPP sistemai reikalingu formatu.
• Pokyčių valdymas: reguliavimo sąrašų atnaujinimų stebėjimas ir jų poveikio esamiems gaminiams vertinimas.

Kelios komercinės programinės įrangos platformos siūlo susirūpinimą keliančių medžiagų valdymo funkcijas, įskaitant specialiai REACH atitikčiai sukurtas platformas. Įsigaliojant ESPR, šios platformos papildomos DPP eksportu ir ESPR specifinėmis funkcijomis. Tinkamų įrankių įvertinimas ir pasirinkimas turėtų būti atitikties programos planavimo prioritetas.

Reguliavimo kontekstas ir susiję teisės aktai

ESPR nuostatos dėl susirūpinimą keliančių medžiagų neveikia atskirai. Jos susijusios su keliais kitais ES teisės aktais, kurių gamintojai turi laikytis.

REACH išlieka pagrindine cheminių medžiagų valdymo reguliavimo sistema ES. Pagal REACH ribojamų medžiagų negalima naudoti viršijant nustatytas koncentracijas, nepriklausomai nuo ESPR. ESPR prie REACH apribojimų sistemos prideda skaidrumo pareigą: gamintojai turi deklaruoti susirūpinimą keliančių medžiagų buvimą net tada, kai jų naudojimas yra teisėtai leidžiamas.

CLP reglamentas nustato, kaip medžiagos klasifikuojamos ir ženklinamos atsižvelgiant į jų pavojingąsias savybes. CLP klasifikacijos tiesiogiai naudojamos ESPR susirūpinimą keliančių medžiagų apibrėžtyse. Bet kuri pagal CLP pavojinga klasifikuota medžiaga, kurios koncentracija gaminyje viršija taikomas ribines vertes, turi būti deklaruojama DPP.

ESPR tekste taip pat daroma nuoroda į Atliekų pagrindų direktyvos SCIP duomenų bazę (Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)). Nuo 2021 m. sausio mėn. gaminių, kuriuose yra daugiau kaip 0,1% masės SVHC, tiekėjai privalo teikti pranešimus SCIP duomenų bazei. DPP remiasi šiuo pranešimo reikalavimu ir jį išplečia.

Supratimas, kaip šios reguliavimo sistemos sąveikauja, yra būtinas kuriant veiksmingą atitikties programą. REACH atitikčiai surinktus duomenis galima panaudoti ESPR susirūpinimą keliančių medžiagų deklaracijoms ir atvirkščiai, taip išvengiant darbo dubliavimo.

Pasirengimas atitikti susirūpinimą keliančių medžiagų reikalavimus

Kadangi ESPR nuostatos dėl susirūpinimą keliančių medžiagų įsigalios skelbiant deleguotuosius aktus konkrečioms gaminių kategorijoms, gamintojai turėtų pradėti rengtis jau dabar. Reikiamo duomenų rinkimo, tiekimo grandinės įtraukimo ir sistemų diegimo neįmanoma atlikti per naktį.

Pradėkite nuo reikšmingumo vertinimo: nustatykite, kuriuose jūsų gaminiuose labiausiai tikėtina susirūpinimą keliančių medžiagų ir kurioms gaminių kategorijoms ESPR deleguotieji aktai bus taikomi anksčiausiai. Pirmiausia sutelkite pastangas į šiuos prioritetinius gaminius.

Aktyviai įtraukite tiekimo grandinę. Siųskite pagrindiniams tiekėjams susirūpinimą keliančių medžiagų duomenų užklausas, paaiškinkite reguliavimo priežastis ir nustatykite aiškius duomenų pateikimo terminus bei formatus. Kuo anksčiau pradėsite šį dialogą, tuo daugiau laiko tiekėjai turės surinkti ir patikrinti savo sudėties duomenis.

Investuokite į tinkamus sekimo ir valdymo įrankius. Nesvarbu, ar pasirinksite komercinę programinę įrangą, kursite individualius sprendimus, ar naudosite pramonės duomenų platformas, gebėjimas sistemingai valdyti susirūpinimą keliančių medžiagų duomenis yra būtina DPP atitikties sąlyga.

Galiausiai peržiūrėkite kuriamų gaminių portfelį. Ar yra galimybių pakeisti susirūpinimą keliančias medžiagas saugesnėmis alternatyvomis prieš įsigaliojant ESPR reikalavimams? Aktyvus sudėties keitimas padeda išvengti situacijos, kai savo DPP turite deklaruoti daug tokių medžiagų, o konkurentai jau perėjo prie švaresnių receptūrų. Žinodami ESPR atitikties tvarkaraštį, galėsite nustatyti šių veiklų prioritetus pagal savo sektoriaus terminus.

Susirūpinimą keliančių medžiagų skaidrumas pagal ESPR yra daugiau nei reguliavimo formalumas. Tai signalas rinkai apie jūsų gaminių cheminę saugą ir perdirbamumą. Gamintojai, kurie priima šį skaidrumą ir naudoja jį kaip nuolatinio gaminių sudėties gerinimo variklį, sukurs stipresnius prekių ženklus, didesnį klientų pasitikėjimą ir atsparesnį verslą kintančioje reguliavimo aplinkoje.