Comprendere le sostanze che destano preoccupazione ai sensi dell'ESPR

Che cos'è una sostanza che desta preoccupazione?

Ai sensi del regolamento sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili (ESPR), una sostanza che desta preoccupazione è qualsiasi sostanza chimica presente in un prodotto che comporti un rischio potenziale per la salute umana o per l'ambiente, oppure che possa ostacolare la circolarità rendendo più difficili il riciclaggio, il riutilizzo o il trattamento sicuro a fine vita. L'ESPR adotta volutamente una definizione ampia, che va oltre la tradizionale attenzione alle sostanze chimiche a pericolosità acuta per includere le sostanze che frenano la transizione verso un'economia circolare.

Il concetto si basa sulla normativa UE esistente in materia di sicurezza chimica, principalmente REACH (registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) e il regolamento CLP (classificazione, etichettatura e imballaggio), ma estende l'obbligo di trasparenza. Mentre REACH limita o disciplina sostanze specifiche, l'ESPR impone ai fabbricanti di dichiarare la presenza di sostanze che destano preoccupazione nei loro prodotti tramite i passaporti digitali dei prodotti, anche quando tali sostanze sono legalmente consentite.

Questo obbligo di informazione rappresenta un cambio di paradigma. In passato i fabbricanti dovevano limitare le sostanze vietate e gestire quelle pericolose, ma non avevano un obbligo generale di dichiarare tutte le sostanze che destano preoccupazione presenti nei loro prodotti. L'ESPR cambia le cose, introducendo un'aspettativa di trasparenza proattiva che consente a consumatori, riciclatori e imprese a valle di prendere decisioni informate.

Categorie di sostanze che destano preoccupazione ai sensi dell'ESPR

L'ESPR definisce le sostanze che destano preoccupazione facendo riferimento a diverse categorie stabilite dalla normativa UE esistente. Comprendere queste categorie è essenziale per individuare quali sostanze presenti nei vostri prodotti devono essere dichiarate.

• Sostanze estremamente preoccupanti (SVHC): sostanze identificate ai sensi dell'articolo 57 di REACH, tra cui le sostanze cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione (CMR), le sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT), le sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) e le sostanze che destano un livello di preoccupazione equivalente, come gli interferenti endocrini.
• Sostanze soggette a restrizione ai sensi dell'allegato XVII di REACH: sostanze chimiche il cui uso è limitato in determinate applicazioni a causa di rischi inaccettabili per la salute o per l'ambiente.
• Sostanze classificate come pericolose ai sensi del CLP: sostanze chimiche che soddisfano i criteri di classificazione per i pericoli fisici, per la salute o per l'ambiente previsti dal regolamento CLP.
• Sostanze che incidono negativamente sulla riciclabilità: una categoria più recente, specifica dell'ESPR, che comprende le sostanze che contaminano i flussi di riciclaggio, degradano la qualità dei materiali durante il riciclaggio o richiedono trattamenti speciali che ne aumentano i costi.

La quarta categoria è particolarmente significativa perché estende il concetto di "preoccupazione" oltre le tradizionali considerazioni tossicologiche fino a includere gli effetti sulla circolarità. Una sostanza può essere del tutto sicura durante l'uso e tuttavia qualificarsi come sostanza che desta preoccupazione se rende difficile o impossibile un riciclaggio efficace del prodotto.

Obblighi di informazione nel passaporto digitale del prodotto

L'ESPR richiede che i passaporti digitali dei prodotti contengano informazioni dettagliate sulle sostanze che destano preoccupazione presenti nel prodotto. I requisiti specifici saranno definiti in atti delegati per ciascuna categoria di prodotti, ma il quadro generale stabilito dal regolamento è completo.

Per ogni sostanza che desta preoccupazione presente al di sopra delle soglie di concentrazione applicabili, il DPP deve di norma indicare:

• Identità chimica: il nome della sostanza e i suoi identificativi univoci (numero CAS, numero CE).
• Posizione nel prodotto: il componente o materiale specifico che contiene la sostanza, per consentirne una gestione mirata durante riparazione, riutilizzo o riciclaggio.
• Concentrazione: la quantità di sostanza presente, espressa come percentuale in peso o massa per unità.
• Classificazione di pericolo: la classificazione della sostanza ai sensi del CLP, comprese le indicazioni di pericolo e i pittogrammi.
• Istruzioni per la manipolazione sicura: eventuali precauzioni specifiche necessarie per manipolare, riparare o smontare il prodotto a causa della presenza della sostanza.

Questo livello di dettaglio va ben oltre gli attuali obblighi di etichettatura e rappresenta una sfida significativa di raccolta dati per i fabbricanti. Per un approfondimento sul tema, consultate la nostra guida completa alle sostanze che destano preoccupazione.

Individuare le sostanze che destano preoccupazione nei vostri prodotti

Molti fabbricanti non conoscono con certezza la composizione chimica completa dei propri prodotti, in particolare nel caso di assiemi complessi che integrano componenti di più fornitori. Individuare tutte le sostanze che destano preoccupazione richiede un approccio sistematico esteso all'intera catena di approvvigionamento.

Il primo passo consiste nel redigere una dichiarazione completa dei materiali per ogni prodotto. Ciò comporta la raccolta dei dati di composizione da ogni fornitore per ogni componente, comprese informazioni dettagliate su materiali, rivestimenti, adesivi, inchiostri e trattamenti superficiali. Standard settoriali di scambio dati come IPC-1752A (per l'elettronica) e IMDS (International Material Data System, per l'automotive) possono facilitare questo processo.

Successivamente, confrontate i dati di composizione raccolti con gli elenchi di sostanze pertinenti. L'ECHA (Agenzia europea per le sostanze chimiche) gestisce l'elenco di sostanze candidate SVHC, l'elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione e l'elenco delle restrizioni ai sensi di REACH. La banca dati di classificazione CLP fornisce le classificazioni di pericolo. Strumenti software dedicati possono automatizzare questo screening, segnalando le sostanze da dichiarare.

Per la categoria aggiuntiva dell'ESPR relativa alle sostanze che ostacolano la riciclabilità, il processo di screening è meno consolidato. I fabbricanti potrebbero dover collaborare con operatori del riciclaggio e associazioni di categoria per capire quali sostanze siano considerate problematiche per i processi di riciclaggio nella propria categoria di prodotti.

Questo processo di individuazione dovrebbe essere integrato nel flusso di sviluppo del prodotto, non trattato come un adempimento una tantum. I nuovi prodotti dovrebbero essere verificati già in fase di progettazione, così da poter sostituire le sostanze prima dell'avvio della produzione.

Le sfide della raccolta dati nella catena di approvvigionamento

La sfida pratica più rilevante nella conformità sulle sostanze che destano preoccupazione è ottenere dati di composizione affidabili dalla catena di approvvigionamento. Le catene multilivello, soprattutto quelle di portata globale, presentano ostacoli notevoli alla raccolta dei dati.

I fornitori di primo livello (con un rapporto contrattuale diretto) possono di solito essere coinvolti tramite requisiti contrattuali e meccanismi consolidati di scambio dati. Tuttavia, le sostanze che destano preoccupazione possono essere introdotte al secondo o terzo livello, ad esempio un additivo chimico in un compound plastico utilizzato per stampare un componente. Raggiungere questi livelli più profondi richiede di trasmettere a cascata le richieste di dati attraverso ogni livello di fornitori oppure di adottare piattaforme di dati a livello di settore.

Le esigenze di riservatezza complicano ulteriormente la raccolta dei dati. I fornitori possono essere restii a divulgare formulazioni dettagliate che considerano proprietarie. L'ESPR riconosce questa tensione e prevede meccanismi per condividere i dati sulle sostanze che destano preoccupazione senza rivelare le formulazioni complete, ma l'attuazione pratica richiede fiducia e chiari accordi di governance dei dati.

Le piccole e medie imprese (PMI) della catena di approvvigionamento possono non disporre delle competenze tecniche o delle risorse per fornire dati di composizione dettagliati. Sostenere questi fornitori, con formazione, strumenti semplificati di raccolta dati o aiuti finanziari, è spesso necessario per ottenere una copertura completa dei dati.

Stanno nascendo iniziative di settore per affrontare queste sfide. Banche dati settoriali, passaporti dei materiali e piattaforme di condivisione dei dati basate su blockchain mirano a rendere i dati sulle sostanze che destano preoccupazione più facilmente disponibili lungo le catene di approvvigionamento. I fabbricanti dovrebbero partecipare alle associazioni di categoria e alle piattaforme di dati del proprio settore.

Impatto sulla progettazione dei prodotti e sulla scelta dei materiali

I requisiti di trasparenza dell'ESPR sulle sostanze che destano preoccupazione mirano a promuovere cambiamenti nella progettazione dei prodotti e nella scelta dei materiali. Quando consumatori, acquirenti e autorità possono vedere esattamente quali sostanze che destano preoccupazione sono presenti in un prodotto, la pressione del mercato verso alternative più sicure e più riciclabili si intensifica.

I fabbricanti più lungimiranti utilizzano l'ESPR come catalizzatore per rivedere e riformulare i propri prodotti. Le strategie di sostituzione più comuni comprendono:

• Sostituire i ritardanti di fiamma bromurati con alternative a base di fosforo o minerali che non contaminano i flussi di riciclaggio della plastica.
• Eliminare i metalli pesanti (piombo, cadmio, mercurio) da rivestimenti e pigmenti a favore di alternative meno tossiche.
• Sostituire il PVC (cloruro di polivinile) con polimeri più riciclabili, ove tecnicamente fattibile.
• Sostituire le sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) con tecnologie alternative di trattamento superficiale.
• Ridurre l'uso di adesivi complessi che rendono difficile la separazione dei materiali durante il riciclaggio.

Queste sostituzioni non sono sempre semplici. I materiali alternativi possono avere prestazioni diverse, costi più elevati o propri compromessi ambientali. La valutazione del ciclo di vita e l'analisi dell'impronta ambientale dovrebbero orientare le decisioni di sostituzione per evitare conseguenze indesiderate.

L'obbligo di informazione nel DPP crea inoltre un incentivo commerciale per i prodotti "puliti". I prodotti con dichiarazioni più brevi sulle sostanze che destano preoccupazione potrebbero essere preferiti da uffici acquisti, rivenditori e consumatori, sempre più attenti alla sicurezza chimica.

Sistemi di tracciamento delle sostanze che destano preoccupazione

Una conformità efficace ai requisiti dell'ESPR sulle sostanze che destano preoccupazione richiede capacità di tracciamento sistematiche. Processi manuali, fogli di calcolo e richieste estemporanee ai fornitori sono inadeguati per qualsiasi portafoglio prodotti che non sia dei più semplici.

Un sistema di tracciamento delle sostanze che destano preoccupazione dovrebbe offrire diverse funzionalità fondamentali:

• Banca dati centralizzata delle sostanze: un elenco principale di tutte le sostanze che destano preoccupazione, tratto da REACH, CLP e dagli elenchi specifici dell'ESPR, con aggiornamenti automatici alla revisione degli elenchi normativi.
• Gestione della composizione dei prodotti: la possibilità di mantenere registrazioni dettagliate della composizione dei materiali di ogni prodotto, collegate ai dati della distinta base.
• Screening automatizzato: confronto dei dati di composizione con gli elenchi delle sostanze che destano preoccupazione, con segnalazione delle corrispondenze e generazione di report.
• Portale dati per i fornitori: un meccanismo con cui i fornitori trasmettono i dati di composizione in formati standardizzati, con convalida e controlli di qualità.
• Integrazione con il DPP: esportazione diretta delle dichiarazioni sulle sostanze che destano preoccupazione nel formato richiesto dal vostro sistema DPP.
• Gestione delle modifiche: monitoraggio degli aggiornamenti degli elenchi normativi e valutazione del loro impatto sui prodotti esistenti.

Diverse piattaforme software commerciali offrono funzionalità di gestione delle sostanze che destano preoccupazione, comprese alcune progettate specificamente per la conformità REACH. Con l'entrata in applicazione dell'ESPR, queste piattaforme stanno aggiungendo l'esportazione verso il DPP e funzionalità specifiche per l'ESPR. La valutazione e la scelta degli strumenti adeguati dovrebbero essere una priorità nella pianificazione del programma di conformità.

Contesto normativo e legislazione correlata

Le disposizioni dell'ESPR sulle sostanze che destano preoccupazione non operano isolatamente. Si intersecano con diversi altri atti legislativi dell'UE di cui i fabbricanti devono tenere conto.

REACH rimane il principale quadro normativo per la gestione delle sostanze chimiche nell'UE. Le sostanze soggette a restrizione ai sensi di REACH non possono essere utilizzate oltre le concentrazioni stabilite, indipendentemente dall'ESPR. L'ESPR aggiunge un obbligo di trasparenza al quadro restrittivo di REACH: i fabbricanti devono dichiarare la presenza di sostanze che destano preoccupazione anche quando il loro uso è legalmente consentito.

Il regolamento CLP disciplina la classificazione e l'etichettatura delle sostanze in base alle loro proprietà pericolose. Le classificazioni CLP confluiscono direttamente nelle definizioni di sostanze che destano preoccupazione dell'ESPR. Qualsiasi sostanza classificata come pericolosa ai sensi del CLP e presente in un prodotto al di sopra delle soglie applicabili deve essere dichiarata nel DPP.

Il testo dell'ESPR fa inoltre riferimento alla banca dati SCIP della direttiva quadro sui rifiuti (Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)). Da gennaio 2021 i fornitori di articoli contenenti SVHC in concentrazione superiore allo 0,1 % in peso sono tenuti a effettuare la notifica nella banca dati SCIP. Il DPP si basa su questo obbligo di notifica e lo amplia.

Comprendere l'interazione tra questi quadri normativi è essenziale per costruire un programma di conformità efficiente. I dati raccolti per la conformità REACH possono essere riutilizzati per le dichiarazioni sulle sostanze che destano preoccupazione ai sensi dell'ESPR, e viceversa, riducendo la duplicazione del lavoro.

Prepararsi alla conformità sulle sostanze che destano preoccupazione

Poiché le disposizioni dell'ESPR sulle sostanze che destano preoccupazione entreranno in vigore man mano che verranno pubblicati gli atti delegati per specifiche categorie di prodotti, i fabbricanti dovrebbero iniziare a prepararsi subito. Raccolta dei dati, coinvolgimento della catena di approvvigionamento e implementazione dei sistemi non si realizzano dall'oggi al domani.

Iniziate con una valutazione di materialità: individuate quali prodotti hanno maggiori probabilità di contenere sostanze che destano preoccupazione e quali categorie di prodotti saranno soggette per prime agli atti delegati dell'ESPR. Concentrate i primi sforzi su questi prodotti prioritari.

Coinvolgete la catena di approvvigionamento in modo proattivo. Inviate ai fornitori principali richieste di dati sulle sostanze che destano preoccupazione, spiegate i motivi normativi e stabilite tempi e formati chiari per la trasmissione dei dati. Prima avviate questo dialogo, più tempo avranno i fornitori per raccogliere e verificare i propri dati di composizione.

Investite in strumenti adeguati di tracciamento e gestione. Che scegliate software commerciali, soluzioni personalizzate o piattaforme di dati di settore, la capacità di gestire sistematicamente i dati sulle sostanze che destano preoccupazione è un prerequisito per la conformità del DPP.

Infine, rivedete la vostra pipeline di progettazione. Esistono opportunità di sostituire sostanze che destano preoccupazione con alternative più sicure prima che i requisiti dell'ESPR entrino in vigore? Una riformulazione proattiva evita di dover dichiarare numerose sostanze che destano preoccupazione nel vostro DPP mentre i concorrenti sono già passati a formulazioni più pulite. Conoscere il calendario di conformità dell'ESPR vi aiuterà a dare priorità a queste attività in base alle scadenze del vostro settore.

La trasparenza sulle sostanze che destano preoccupazione ai sensi dell'ESPR è più di un semplice adempimento normativo. È un segnale al mercato sulla sicurezza chimica e sulla riciclabilità dei vostri prodotti. I fabbricanti che abbracciano questa trasparenza e la utilizzano come motore di miglioramento continuo della composizione dei prodotti costruiranno marchi più forti, una fiducia più profonda dei clienti e imprese più resilienti in un contesto normativo in evoluzione.